internationally agreed format for drug approvals
Wikidata facts
Show 1 more fact
- Commons category
- Common Technical Document
Sources (1)
via Wikidata · CC0
Article · Polski
CTD - Common Technical Document - format dokumentacji stosowany podczas rejestracji produktów leczniczych. CTD jest formatem opracowanym w ramach prac harmonizacycjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej w trzech najbardziej rozwiniętych regionach świata - Europie, USA, Japonii. CTD składa się z 5 modułów. * 1. moduł zawiera informacje regionalne, * 2. moduł zawiera przeglądy i podsumowania, * 3. moduł dotyczy jakości, * 4. moduł dotyczy badań nieklinicznych, * 5. moduł dotyczy badań klinicznych. Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.
Abstract from DBpedia / Wikipedia · CC BY-SA