SKYCovione

GBP510 (Handelsname: Skycovion, international auch SKYCovione) ist ein COVID-19-Impfstoff auf Grundlage von Protein-Nanopartikeln, die Abschnitte des Spike-Proteins von SARS-CoV-2 enthalten. Es handelt sich also um einen rekombinanten Untereinheitenimpfstoff, eine Art von Totimpfstoff. Zur Verstärkung der Impfwirkung enthält GBP510 das Adjuvans AS03. GBP510 wird wie die meisten Impfstoffe intramuskulär verabreicht. GBP510 wurde von dem Institute for Protein Design der University of Washington und dem südkoreanischen Unternehmen SK Bioscience entwickelt. In Südkorea wurde GBP510 im Juni 2022 zur Impfung von Erwachsenen zugelassen und die südkoreanische Regierung bestellte 10 Millionen Impfdosen. In der EU wurde durch den Hersteller von GBP510 eine bedingte Zulassung beantragt, die seit August 2022 durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) geprüft wird. Der Zulassung in Südkorea sowie der Prüfung der Zulassung in der EU liegen Daten zur Immunogenität und Sicherheit von GBP510 zugrunde. Die Zulassung in Südkorea erfolgte dabei auf Grundlage zweier klinischer Studien: einer in Südkorea durchgeführten Phase-1/2-Studie (GBP510_002) und einer multinationalen Phase-3-Studie (GBP510_003). In beiden Studien wurde eine Grundimmunisierung mit GBP510 gegenüber der ursprünglichen Wildtyp-Variante des SARS-CoV-2-Virus untersucht. Zur Wirksamkeit von GBP510 gegenüber der SARS-CoV-2-Variante Omikron oder als Auffrischungsimpfung (Booster) liegen mit Stand Oktober 2022 keine veröffentlichten Ergebnisse klinischer Studien vor. Entsprechende Studien laufen jedoch oder sind in Planung.