患者アクセスプログラム
Sign in to saveAlso known as Expanded Access Program, Expanded access, Compassionate Use Trial, Compassionate Use Trials
program providing access to unapproved drugs or medical devices
Research
40,343 papers- Expanded access to investigational drugs: balancing patient safety with potential therapeutic benefits.Expert opinion on investigational drugs · 2018
- International Society for Cell & Gene Therapy Expanded Access Working Group position paper: key considerations to support equitable and ethical expanded access to investigational cell- and gene-based interventions.Cytotherapy · 2025
- The impact of expanded Medicaid eligibility on access to naloxone.Addiction (Abingdon, England) · 2019
- The impact of expanded access programs for systemic anticancer therapy in an Irish cancer centre.Irish journal of medical science · 2024
- Toward Expanded Access to Cancer Care With Cost Awareness: An Optimization Modeling Analysis of Rwanda.JCO global oncology · 2024
via PubMed
Wikidata facts
- Subclass of
- regulation of therapeutic goods
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- short name
- ATU
Sources (3)
via Wikidata · CC0
Article · 日本語
コンパッショネート使用(コンパッショネートしよう、英語: compassionate use, CU)とは、生命に関わる疾患を有する患者のため、例外的に未承認薬の人道的使用を認める制度。訳語の「人道的使用」も用いられる。未承認薬とは、その効果や安全性が科学的に確認がされていない薬剤のことである。compassionateとは「同情する」「情状を考慮する」といった意味がある。 アメリカ合衆国では「拡大アクセス」(Expanded Access)、「未承認薬の治療・診断へのアクセス」と呼ばれる。 CU制度では「患者のアクセスの保証」「安全確保」「臨床試験の実施を妨げない」の相反する3点が重要である。 「 適応外使用」も参照
Abstract from DBpedia / Wikipedia · CC BY-SA