Skip to content
EntityQ119697· pop 24· linked from 321 articles

Офф-лейбл

Sign in to save

Also known as off-label drug use, extra-label drug use, off-label prescribing, off-label drug prescribing

use of pharmaceutical drugs or vaccines for an unapproved indication concerning the treatment of a particular disease or condition as designated by a regulatory agency

Research

19,653 papers

via PubMed

Wikidata facts

Show 1 more fact
different from
drug repositioning
Sources (2)

via Wikidata · CC0

Article · Русский

Офф-лейбл (англ. off-label, от off — за пределами, label — этикетка, инструкция) — использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами, не упомянутым в инструкции по применению. Определение, данное американским Управлением по контролю качества продуктов и лекарств (FDA) в 1997 году более широкое и включает «применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции (например, возрастной группы) или по иным параметрам применения, не упомянутым в утверждённой инструкции».

Abstract from DBpedia / Wikipedia · CC BY-SA